La quétiapine à libération prolongée dosée à 50 mg fait l’objet, dans une actualité de l’ANSM datée du 22/10/2026, de mesures de gestion pour faire face aux nouvelles tensions. Médecins et pharmaciens sont visés : cet article reprend ce que l’agence demande aux uns, ce qu’elle permet aux autres, puis propose une lecture pour les équipes d’EHPAD, présentée comme telle.
Sommaire
Les faits : des tensions sur un dosage de la quétiapine à libération prolongée
Des retards de fabrication, sans date de retour connue
Dans l’actualité de l’ANSM, l’agence écrit : « Des retards de fabrication affectent la disponibilité en quétiapine à libération prolongée (LP) 50 mg à partir de la mi-octobre 2026. » L’actualité situe ces difficultés dans un contexte persistant de retards de fabrication sur le site du laboratoire Pharmathen, en Grèce et ajoute qu’elles sont désormais accentuées par l’incapacité des autres fabricants à compenser ce défaut d’approvisionnement.
Sur l’horizon, le texte est sans ambiguïté : « À ce stade, la date de retour à la normale des approvisionnements pour ce dosage n’est pas connue. » Il mentionne aussi des livraisons à venir, assorties d’une réserve : « De nouveaux approvisionnements sont attendus dans les prochaines semaines, mais ne seront pas suffisants pour couvrir totalement les besoins en quétiapine LP 50 mg. » Lecture du média : cette réserve invite les équipes à ne pas bâtir leur organisation sur l’hypothèse d’un retour rapide à la situation habituelle.
Le périmètre est précisé par une phrase distincte de l’actualité : « La couverture en quétiapine LP 300 mg et LP 400 mg reste assurée. »
Ce que l’ANSM demande aux médecins
L’agence indique demander aux médecins de ne pas initier de nouveau traitement par quétiapine LP 50 mg, sauf en cas d’épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire.
La consigne figure aussi à l’impératif dans l’actualité, avec une précision supplémentaire sur la disponibilité d’une alternative : « N’initiez pas de nouveau traitement par quétiapine LP 50 mg lorsqu’une alternative thérapeutique appropriée est disponible, sauf en cas d’épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire. »
Pour les personnes déjà sous traitement, l’actualité demande une adaptation, formulée avec prudence : « Pour les patients déjà traités, adaptez la prise en charge si possible en fonction de leur situation (prescription d’alternatives thérapeutiques ou prescription de préparations magistrales). » Sur le diagnostic des troubles bipolaires chez les résidents âgés, voir notre guide sur les troubles bipolaires en EHPAD.
Ce que l’ANSM permet aux pharmaciens
L’actualité annonce un encadrement de la dispensation, en ces termes : « Afin de limiter l’impact sur la continuité des traitements, nous prenons une nouvelle recommandation pour encadrer la dispensation par le pharmacien de préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate (LI) selon les mêmes modalités que lors des précédentes tensions : à partir du 15/10/2026, en cas d’indisponibilité d’un médicament à base de quétiapine à libération prolongée dosée à 50 mg, le pharmacien peut, à titre exceptionnel et temporaire, la remplacer par une préparation magistrale de quétiapine à libération immédiate dosée à 50 mg LI, 100 mg LI ou 150 mg LI, sans qu’une nouvelle ordonnance soit nécessaire. »
La recommandation de remplacement, document distinct publié par l’ANSM sous forme de recommandation de remplacement, détaille ce dispositif avec ses bornes : « Si la spécialité à libération prolongée (LP) initialement prescrite n’est pas disponible, le pharmacien peut, à titre exceptionnel et temporaire, délivrer une préparation magistrale en remplacement » — selon un tableau d’équivalence publié par l’agence — « sans que le patient présente une nouvelle ordonnance, sous réserve que le médicament délivré permette l’administration de la posologie prescrite. »
La même recommandation décrit la forme de ces préparations : « Les préparations magistrales sont réalisées en gélule de 50mg, 100 mg ou de 150 mg de quétiapine à libération immédiate (LI) selon une monographie publiée sur le site de l’ANSM. » Pour un autre exemple de préparation magistrale en établissement, voir notre article sur les préparations magistrales dans un EHPAD.
Le pharmacien a aussi des obligations d’information. À son propos, la recommandation de remplacement énonce : « Il informe, au moment de l’initiation du remplacement, le prescripteur de ce remplacement par tout moyen sécurisé à sa disposition, ainsi que le patient à qui il remet la fiche d’utilisation disponible sur le site internet de l’ANSM. » De son côté, l’actualité de l’ANSM, à propos du remplacement par le pharmacien, énonce : « Lors d’un premier remplacement pour un patient, vous devez prévenir le médecin par tous les moyens à votre disposition. » Elle demande aussi de remettre systématiquement la fiche d’utilisation contenant les informations importantes concernant les préparations magistrales.
Les conseils de relais de la forme prolongée vers la forme immédiate
L’actualité rappelle d’abord une différence de mode de prise : « La forme à libération immédiate ne se prend pas nécessairement de la même manière que la forme à libération prolongée. » Dans ses conseils de relais, elle indique que la première dose de quétiapine LI doit être ingérée 24 heures après sa dernière prise de quétiapine LP.
Du côté de la recommandation de remplacement, la dose totale est traitée ainsi : « Selon les données de la littérature, il est recommandé de maintenir la même dose totale quotidienne pour le passage de la forme LP à la forme LI. » Le même document prévoit que « Des ajustements posologiques individuels peuvent être nécessaires. »
Le document précise aussi, à propos du changement de forme : « Le profil d’exposition systémique à la quétiapine, influencé par le rythme d’administration et la différence de formulation (gélule LI vs comprimé LP), est par nature différent. » Il poursuit : « Cette variation pharmacocinétique ne devrait pas entraîner de répercussions cliniques significatives, mais une vigilance accrue est recommandée durant la période de transition. »
Deux risques sont à signaler aux patients selon l’actualité. D’une part, elle demande d’informer que le passage de la forme LP à la forme LI peut dans certains cas entraîner une décompensation psychique. D’autre part, elle formule une invitation : « Nous vous invitions à prévenir vos patients du risque de somnolence et de vertiges avec la forme à libération immédiate. »
Un passage de la recommandation de remplacement vise des profils particuliers, personnes âgées comprises : « Chez certains patients, notamment les personnes âgées, ceux à risque de présenter une hypotension orthostatique, une sédation, ou ceux traités par des médicaments agissant sur le système cardiovasculaire ou des médicaments dépresseurs du système nerveux central, la répartition des prises dans la journée pourra être ajustée. » C’est le seul passage des deux documents qui mentionne les personnes âgées ; il ne parle pas des établissements.
Mise en perspective : une tension encadrée, avec des bornes nettes
La recommandation de remplacement rappelle, parmi ses considérants : « Considérant que les médicaments à base de quétiapine répondent à la définition des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur tels que définis à l’article L.5111-4 du même code ; »
Lecture du média : le dispositif se lit comme une mesure de continuité des traitements. Pour un autre exemple de tension signalée par l’agence et de consignes aux prescripteurs, voir notre article sur les tensions concernant le furosémide, et pour une situation voisine dans le circuit du médicament, notre article sur les tensions sur les collyres dans le circuit du médicament.
Lecture du média, encore : la question des alternatives thérapeutiques peut se lire avec notre guide sur les psychotropes en EHPAD.
Impact concret par profil métier
Les deux documents de l’ANSM ne mentionnent pas les EHPAD. Tout ce qui suit est une lecture du média, qui transpose ce que l’agence écrit à l’organisation d’un établissement.
Médecins coordonnateurs
Lecture du média : les consignes de l’actualité s’adressent aux prescripteurs. Dans un établissement, le médecin coordonnateur peut en faire un point de coordination avec les médecins traitants. Pour le cadre du lien avec l’officine, voir notre guide sur la convention entre pharmacie et EHPAD.
IDEC
Lecture du média : l’infirmier coordinateur est bien placé pour recenser les situations concernées, relayer l’information à l’équipe et vérifier que le plan d’administration reflète la forme réellement délivrée. Il peut aussi veiller à la transmission à l’équipe de nuit, puisque l’actualité fixe un délai exprimé en heures entre la dernière prise de la forme prolongée et la première dose de la forme immédiate : le moment du relais peut ainsi tomber sur une autre équipe que celle qui l’a décidé. Voir la fiche métier de l’infirmier coordinateur pour le périmètre de la fonction.
IDE
Lecture du média : l’actualité demande de prévenir les patients du risque de somnolence et de vertiges, et la recommandation de remplacement parle d’hypotension orthostatique et de sédation chez certains profils. Pour l’infirmier qui administre, cela peut se traduire par une attention portée à ces signes pendant la transition, avec transmission des observations au prescripteur. Le lien avec la prévention des chutes est une lecture du média : l’ANSM ne formule pas ce rapprochement. Pour le contexte des traitements multiples, voir notre guide sur la polymédication en EHPAD.
Pharmaciens référents
Lecture du média : le remplacement par préparation magistrale suppose une organisation entre l’établissement et l’officine. La recommandation de remplacement parle d’information du prescripteur « par tout moyen sécurisé à sa disposition » et de remise de la fiche d’utilisation : l’établissement peut décider d’en garder trace. Sur le circuit du médicament dans son ensemble, voir notre article sur le critère de la HAS sur le circuit du médicament.
Perspectives
- Lecture du média : la réserve de l’actualité sur des approvisionnements qui ne seront pas suffisants pour couvrir totalement les besoins plaide pour un dispositif d’équipe durable plutôt que ponctuel.
- Piste de travail pour l’équipe : lister les résidents concernés avec le prescripteur et le pharmacien, sans présumer de leur nombre.
- Lecture du média : la vigilance accrue que mentionne la recommandation de remplacement durant la transition appelle une traçabilité des observations, en lien avec le médecin.
- Point d’incertitude : l’actualité indique que la date de retour à la normale des approvisionnements pour ce dosage n’est pas connue, ce qui rend utile de relire les deux documents de l’agence à chaque évolution.
Questions fréquentes
Le pharmacien peut-il remplacer le dosage en tension sans nouvelle ordonnance ?
Quels risques l’ANSM signale-t-elle lors du passage à la forme immédiate ?
Ces consignes visent-elles les EHPAD ?
Sources officielles
- ANSM — actualité sur les mesures de gestion des tensions de la quétiapine à libération prolongée
- ANSM — recommandation de remplacement de la quétiapine à libération prolongée par une préparation magistrale
